ວິທີການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງຫນ້າກາກທາງການແພດ

OIP-Cທ
ເນື່ອງຈາກຫນ້າກາກທາງການແພດໄດ້ຖືກລົງທະບຽນຫຼືຄວບຄຸມຕາມອຸປະກອນທາງການແພດໃນປະເທດຫຼືພາກພື້ນສ່ວນໃຫຍ່, ຜູ້ບໍລິໂພກສາມາດຈໍາແນກໄດ້ຕື່ມອີກໂດຍຜ່ານຂໍ້ມູນການລົງທະບຽນແລະການຄວບຄຸມທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.ຕໍ່ໄປນີ້ແມ່ນຕົວຢ່າງຂອງຈີນ, ສະຫະລັດແລະເອີຣົບ.

ຈີນ
ຫນ້າກາກທາງການແພດເປັນອຸປະກອນການແພດຊັ້ນສອງໃນປະເທດຈີນ, ເຊິ່ງໄດ້ລົງທະບຽນແລະຄຸ້ມຄອງໂດຍພະແນກຄຸ້ມຄອງຢາຂອງແຂວງ, ແລະສາມາດສອບຖາມໄດ້ໂດຍອຸປະກອນທາງການແພດເພື່ອສອບຖາມຈໍານວນອຸປະກອນການແພດ.ການເຊື່ອມຕໍ່ແມ່ນ:

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/.

ສະ​ຫະ​ລັດ
ຜະລິດຕະພັນຫນ້າກາກທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໂດຍ FDA ສະຫະລັດສາມາດສອບຖາມຜ່ານເວັບໄຊທ໌ທາງການຂອງຕົນເພື່ອກວດເບິ່ງເລກໃບຢັ້ງຢືນການລົງທະບຽນ, ການເຊື່ອມຕໍ່ແມ່ນ:

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

ນອກຈາກນັ້ນ, ອີງຕາມນະໂຍບາຍຫລ້າສຸດຂອງ FDA, ມັນໄດ້ຖືກຮັບຮູ້ໃນປັດຈຸບັນເປັນຫນ້າກາກຂອງມາດຕະຖານຈີນພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂທີ່ແນ່ນອນ, ແລະການເຊື່ອມໂຍງຂອງວິສາຫະກິດທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດແມ່ນ:

https://www.fda.gov/media/136663/download.

ສະຫະພາບເອີຣົບ
ການສົ່ງອອກຫນ້າກາກທາງການແພດຂອງ EU ສາມາດເຮັດໄດ້ໂດຍຜ່ານອົງການທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ຊຶ່ງໃນນັ້ນອົງການແຈ້ງການທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດຈາກ EU Medical Device Directive 93/42/EEC (MDD) ແມ່ນ:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13.

ທີ່ຢູ່ການສອບຖາມຂອງຮ່າງກາຍທີ່ໄດ້ຮັບການແຈ້ງເຕືອນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດຈາກກົດລະບຽບອຸປະກອນທາງການແພດຂອງ EU EU 2017/745 (MDR) ແມ່ນ:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34.


ເວລາປະກາດ: 17-04-2022